препаратов. Один случай включал в себя одного доцента медицины, который проверил 24
препарата для 9 различных компаний. Доктор Лей сказал:
“О пациентах, которые умерли во время клинических испытаний, спонсору не было сообщено...Уже умершие люди были записаны как субъекты испытаний. Люди, о которых было сообщено
как о субъектах тестов, не находились в больнице во время тестов. Формы на разрешение от
пациентов содержат даты, указывающие на то, что они были подписаны после того, как
субъекты умерли”. 2
Другой случай имеет в виду коммерческую фирму проверяющую новые препараты, которая
испытывала 82 препарата для 28 компаний. Доктор Лей продолжает:
“Пациенты, которые умерли, оставили больницу, или выпали из исследования, были для
прохождения тестов заменены другими пациентами без уведомления в отчетах. Сорок один
пациент, о которых сообщают исследования, умерли или не находились в больнице во время
исследований.... Ведение протоколов, общее наблюдение и наблюдение над пациентами вообще
было чрезвычайно неадекватным”.3
Между 1977 и 1980 годами было обнаружено, что 62 доктора представили клинические данные
FDA, которые были подтасованы или полностью фальсифицированы. 4
В одном исследовании, проводимом самой FDA непосредственно, было обнаружено, что один из
каждых пяти докторов, проводивших исследования эффективности новых препаратов, просто
изобрели свои данные, прикарманив гонорары. 5
1. См. Подкомиссию по Здоровью Комитета по Трудовому и Общественному Благосостоянию,Доклинические и Клинические Испытания Фармацевтической Промышленности, 1976,Американский Сенат, Вашингтон, округ Колумбия, 1976. II, стр. 157.2. Американский Сенат, Проблемы Конкурентоспособности в Фармацевтической
Промышленности, 1969, 6, 7 и 10; цитата из John Braithwate, “Корпоративное Преступление в
Фармацевтической Промышленности” (Лондон: Routledge and Kegan Paul, 1984), стр. 52
3. Там же.
4. Braithwaite, стр. 53.
5. Science, 1973, издание 180, стр. 1038.
Это весьма обычные и не единичные случаи. Джон Брэйтвэйт, криминолог из Института
Криминологии Австралии (а также бывший Специальный Уполномоченный Торговых
Практик Австралии) заявляет: "проблема состоит в том, что большая часть мошенничества в
клинических испытаниях вряд ли будет даже обнаружена. Большинство случаев, которые
действительно привлекают общественное внимание, привлекают его по самым
экстраординарным причинам, только когда задействован настоящий врач-преступник." Согласно доктору Джудит Джонс, бывшему Директору Отдела Опытов над Препаратами в