короткий срок затребован документ на пятьдесят страниц. К тому же, на 10 октября 1970, в
текущих установлениях FDA нет такого пункта, по которому препарату может быть отказано в
проверке на основании невыполнения десятидневных сроков в поставке необходимых
сопроводительных материалов.
Ясно, что все эти действия было наскоро изобретены в ответ на политическое давление,приказывающее остановить испытание Лаэтрила.
Одна из причин, приведенных для того, чтобы отменить одобрение испытаний была такова,что Лаэтрил может быть ядовит. FDA заявило торжественно:
“Несмотря на частые заявления IND, что амигдалин (лаэтрил) нетоксичен, данные, чтобы
продемонстрировать этот факт, отсутствуют... Предполагается опасным предписывать
стартовую дозу для хронических (6 недель и более) исследований на человеке на основе
единственного исследования малой дозы препарата на мышах. Также предполагается опасным
начинать исследования препарата на людях, в то время как природа токсичности препарата
еще не объяснена на различных разновидностях животных.”2
Это невероятное утверждение. Прежде всего, как это будет проиллюстрировано в другой главе,нетоксичность амигдалина (Laetrile) была общеизвестным фактом, однозначно принятым, и
неоспариваемым в течение ста лет. Во вторых, случаи, выдвинутые как часть заявления IND,служили дальнейшему доказательству безопасности Лаетрила. И, в-третьих, сама проблема
токсичности Лаэтрила абсурдна, поскольку все препараты, одобренные FDA и в настоящее
время используемые в ортодоксальной медицине
1. Письмо доктора Дина Берка Эллиоту Ричардсону, Секретарь HEW, октябрь 19,1971; Д.Эдвард Гриффин, ред., Частные Бумаги, Касающиеся Laetrile, (Westlake Village, Калифорния:American Media, 1997).
2. The Ad Hoc Committee of Oncology Consultants For Review and Evaluation of Amygdalin(Laetrile), FDA, авг. 12,1961, стр 3-4.
для раковой терапии, чрезвычайно ядовиты. Прекращать испытания Laetrile на том
основании, что он токсичен - верх софистики.
Другая причина, приведенная FDA для того, чтобы отказаться от испытаний Лаэтрила была
такова, что доктора, которые использовали его, не вели подробные истории болезней. Это
также было уязвимой уловкой, поскольку Первая Фаза испытаний вообще не требует историй
болезни.
В своем справедливом негодовании храбрый доктор Берк из Национального Института Рака
написал Эллиоту Ричардсону, тогдашнему Секретарю HEW (который управлял FDA) и заявил:
“Предоставление разрешения FDA на Первую Фазу IND вообще не должно касаться никаких