Документация СМК (рис. 6.3.1) интегрируется в состав регламентирующих документов компании (таблица 4.5.1). СМК является одним из компонентов (составной частью) корпоративной архитектуры компании (см. рис. 4.2.1), а документация СМК входит в состав документов, определяющих корпоративную архитектуру. В системе документов компании (см. рис. 4.3.1) не выделяются отдельно документы СМК, поскольку они входят в каждую подсистему документации и используются как для управления процессами СМК (за исключением записей), как и для текущей деятельности компании. Вместе с тем в случае проведения целевых аудитов документы СМК могут обособляться в отдельные реестры.
Обязательный состав документации СМК, определенный ГОСТ Р ИСО 9001:2001:
• Политика и цели в области качества.
• Руководство по качеству.
• Управление документацией.
• Управление записями.
• Внутренние аудиты.
• Управление несоответствующей продукцией.
• Управление корректирующими действиями.
• Управление предупреждающими действиями.
Требования ГОСТ Р ИСО 9001:2001 к содержанию документа «Политика в области качества»:
• соответствие общей политике и целям организации;
• принципы постоянного повышения эффективности и результативности СМК;
• информированность персонала организации о политике в области качества;
• постоянный анализ руководством и оценка соответствия пригодности политики целям компании.
Требования ГОСТ Р ИСО 9001:2001 к целям в области качества:
• дифференциация целей по подразделениям;
• измеримость и соответствие политике в области качества.
Требования ГОСТ Р ИСО 9001:2001 куправлению политикой в области качества и целям в области качества:
• проверка документов на адекватность до их выпуска;
• анализ и обновление по мере необходимости и переутверждение документов;
• фиксация изменений содержания и статуса документа;
• обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;
• обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;
• предотвращение использования устаревших документов.
Цели в области качества должны быть установлены в соответствующих подразделениях в организации, должны быть измеримы и согласованы с политикой в области качества.
Политика в области качества
Стандарты серии ISO рекомендуют начинать внедрение СМК с разработки «Политики в области качества». Руководство компании использует этот документ как средство управления организацией с целью улучшения ее деятельности. Политика в области качества является равноправной и согласованной частью стратегии компании при выполнении ее миссии. При разработке указанной политики стандарты серии ISO рекомендуют учитывать:
• уровень и вид будущих улучшений, необходимых для успешной деятельности организации;
• ожидаемую степень удовлетворения потребителей;
• профессиональное развитие работников организации;
• потребности и ожидания других заинтересованных сторон;
• потенциальный вклад поставщиков в качество продукта.Пример [12].
Содержание политики руководства компании в области качества проиллюстрировано на рис. 6.3.2 и 6.3.3, общая политика компании на среднесрочный период – на рис. 6.3.4.
Рис. 6.3.2. Объявления политики в области качества (пример [12])
Рис. 6.3.3. Объявления стратегических принципов управления в сфере повышения качества (пример [12])
Рис. 6.3.4. Объявления общей политики руководства компании на среднесрочный период (пример [12])
Руководство по качеству
Основополагающим документом СМК является «Руководство по качеству». Структура этого руководства представлена в табл. 6.3.1 и раскрывает, как в компании реализованы требования к системе менеджмента качества [12].