● Фармакопейная статья – Государственный стандарт лекарственного средства, содержащий перечень показателей и методов контроля качества лекарственных средств, являющийся обязательным для всех субъектов обращения лекарственных средств, утверждаемый Фармакопейным комитетом МЗ РФ. Фармакопейные статьи подразделяются на общие, частные и временные. Общие содержат описания физических, физико-химических и биологических методов анализа лекарственных средств, сведения о применяемых для этих целей реактивах и индикаторах. Частные содержат описания отдельных лекарственных средств, а также сырья растительного происхождения для производства лекарственных средств. Периодически, в связи с изменениями технологии фармакопейные статьи подвергаются пересмотру. Временные фармакопейные статьи используют в период отработки технологии производства лекарственных средств и в дальнейшем заменяют на постоянно действующие фармакопейные статьи.
● Фармакопея (греч. рharmakopoiia – делаю лекарство; искусство приготовления снадобий) – сборник фармакопейных статей и других нормативно-технических документов, регламентирующих требования к качеству лекарственных средств. Перв ая в мире фармакопея была издана во Флоренции в 1498 году. Наибольшей известностью и авторитетом в мировом сообществе в настоящее время пользуются Американская фармакопея (USP), Британская (BP) и Европейская фармакопея (EP). Каждая из них имеет свои особенности: USP делает упор на инструментальные методы анализа, такие как инфракрасная и УФ-спектрометрия, различные виды хроматометрии и др. ЕР содержит требования только к лекарственным субстанциям, в ней нет лекарственных форм, а приведенные аналитические методы, как правило, достаточно просты (реакции окрашивания, седиментации и др.). Имеется и Международная фармакопея, разработанная ВОЗ, которая в отличие от национальных фармакопей, положения которых обязательны к исполнению в соответствующих странах, является рекомендательной.
● Фармакоэкономика – наука, предметом которой является экономический анализ применения лекарственных средств в лечебном процессе, оперирующая экономическими и финансовыми категориями , формирующимися на всех стадиях создания, исследования, производства, маркетинга и реализации лекарственных средств. Фармакоэкономика использует математический аппарат, данные химии, биологии, медицины, а также опыт социологии, политологии, статистики, психологии и менеджмента. Методологии фармакоэкономических исследований включают:
● анализ эффективности и качества использования лекарственных средств при лечении заболеваний;
● формирование взаимосвязанных клинических и экономических требований к эффективности, безопасности, совместимости и взаимозаменяемости лекарственных средств, алгоритмов и программ медикаментозного и немедикаментозного лечения и критериев их оценки;
● обоснование оптимизации выбора лекарственных средств для разработки протоколов ведения больных, перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, списков для льготного обеспечения лекарственными средствами, создания фор муляров (перечней) лекарственных средств медицинских учреждений и др.
Фармакоэкономика оперирует рядом специфических понятий и терминов, среди которых важное место занимает термин «затраты на лечение». Различают 4 категории таких затрат, в том числе:
● прямые медицинские затраты – затраты, которые относятся непосредственно на лечение и включают в себя прежде всего стоимость госпитализации и медикаментозного лечения, т. е. расходы на содержание больного в лечебном учреждении или стоимость оказываемых ему на дому услуг, оплата врачебных консультаций, рабочего времени медперсонала, стоимость лабораторного и инструментального обследования, лекарственных средств, медицинских процедур, плата за использование медицинского оборудования и площадей и др. Обычно эта стоимость оплачивается через систему обязательного медицинского страхования (ОМС) или же самим больным;
● прямые немедицинские затраты (накладные расходы) – затраты, которые включают все расходы, необходимые для получения больным медицинского обслуживания. Например, оплата транспортировки больного до лечебного учреждения, оплата особой диеты и т. п.;
● непрямые (косвенные затраты) являются мерой расходов, связанных с утратой больным трудоспособности (частичной или полной, временной или постоянной), а также ухаживающих за ним лиц. К этой категории относят потерю рабочих дней предприятием вследствие нетрудоспособности или инвалидизации работника, потери работника в заработке, оплату листка нетрудоспособности, социальные трансферты (пособия, пенсии и т. п.). К непрямым затратам, связанным с заболеванием, некоторые авторы относят и упущенную выгоду в создании валового внутреннего продукта (ВВП) из-за частичной или полной утраты трудоспособности, сопровождающейся временным или постоянным выключением работника из процесса материального производства;
● нематериальные затраты, отражают субъе ктивно воспринимаемые больным различные стороны лечения, влияющие на его качество жизни.
Анатолий Болеславович Ситель , Анатолий Ситель , Игорь Анатольевич Борщенко , Мирзакарим Санакулович Норбеков , Павел Валериевич Евдокименко , Павел Валерьевич Евдокименко , Петр Александрович Попов
Здоровье / Медицина / Здоровье и красота / Дом и досуг / Образование и наука