7 июня 2021 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило новый препарат под названием «Адухельм» (адуканумаб) для лечения болезни Альцгеймера, и пресса тут же заиграла оптимистичными заголовками. За последние двадцать лет это было первое одобренное лекарство от болезни Альцгеймера, предназначенное для того, чтобы замедлять прогрессирование потери памяти и других когнитивных проблем у людей с симптомами средней выраженности, а его действие было основано на снижении уровня бета-амилоидных белков в мозге. Миллионы людей и их семьи, которые пытаются справиться с этим заболеванием, получили надежду на облегчение страданий. Несколько причастных биотехнологических компаний, торгующих акциями на фондовой бирже, наслаждались взлетом своей стоимости. Фармацевтические гиганты, которые забросили аналогичные разработки в дальний угол, внезапно расконсервировали собственные программы по Альцгеймеру. Потенциальный класс лекарств-бестселлеров обещал фармацевтическому рынку и инвесторам миллиарды прибыли. Но не все новости оказались позитивными. Оттрубили первые фанфары чудо-лекарству, которое обещало излечить сокрушительное заболевание, прежде считавшееся безнадежным. И изначальный восторг уступил место сомнениям и нападкам на препарат, позиционировавшийся как спаситель жизней. Оказалось, что он от этого далек.
«Адухельм» производства компании Biogen вскоре подвергся активной критике многочисленных ученых, неврологов. Против него высказалась даже независимая комиссия при FDA, заявляя, что препарат протолкнули через процедуры одобрения с минимальной доказательной базой (три эксперта FDA вскоре уволились). Критики также указывали на высокую стоимость препарата (56 тысяч долларов в год на человека), который нужно вводить внутривенно раз в месяц, причем во время лечения требовалось регулярное МРТ-сканирование, поскольку лекарство может вызывать отеки и кровотечения в мозге. Споры также вращались вокруг деликатного вопроса, кто должен получать препарат: все пациенты с болезнью Альцгеймера либо те, у кого ранняя стадия? К июлю, испытывая огромное давление, FDA выпустило уточнение, что лекарство надо прописывать только пациентам с умеренными когнитивными проблемами, поскольку отсутствуют данные о его применении у людей на поздних стадиях заболевания. Через неделю после этого объявления два из крупнейших национальных медицинских центров — Кливлендская клиника и Центр благополучия и когнитивного здоровья при больнице «Маунт-Синай» — объявили, что не станут назначать «Адухельм» своим пациентам. Вскоре подтянулись и другие медицинские организации, в том числе Министерство по делам ветеранов США, исключив препарат из своих протоколов и даже выпуская рекомендации против его применения.
Вокруг «Адухельма» развернулась целая драма, которая показывает, как отчаянно мы стремимся положить конец болезни Альцгеймера и иметь хотя бы что-то
, чтобы бороться с ней. Мы достигли огромных успехов в лечении таких заболеваний, как сердечные патологии, инсульт, ВИЧ и СПИД, а также многие виды рака, но, когда дело касается деменций, особенно болезни Альцгеймера, мы по-прежнему буксуем. Между тем статистика удручающая: более 6 млн американцев живут с болезнью Альцгеймера сегодня, и, по оценкам, за следующие сорок лет эта цифра вырастет в четыре раза. Сегодня этой болезнью страдает один из десяти жителей США в возрасте 65 лет и старше, и частота продолжает расти. Последние оценки ставят болезнь Альцгеймера на третье место после сердечных заболеваний и рака в списке причин смертности людей этой возрастной группы. Ожидается, что в 2021 г. она и другие типы деменций обойдутся бюджету страны в 355 млрд долларов, а к 2050 г. эти затраты могут вырасти до 1,1 трлн долларов. Любой человек, чей близкий страдает от этого заболевания, знает, как разрушительно его влияние и какова цена не только для пациента, но и для членов его семьи[163].Поэтому стоит посмотреть на проблему иначе. Если мы имеем дело с болезнью, от которой нет надежных лекарств, может, стоит перепробовать все возможное, чтобы предотвратить ее появление? А то, что говорят наши лучшие ученые, четко указывает на простой факт: сегодня у нас есть инструменты, чтобы этого достичь. Повторю: есть шаги, которые можно предпринять прямо сейчас, чтобы резко снизить риск этого заболевания.