Спокойная и уверенная. Почему распространенные представления о беременности неверны и что вам действительно нужно знать

Категория В. «Надлежащие, рандомизированные, хорошо контролируемые исследования среди беременных не проводились; исследования на животных не выявили повышенного риска отрицательного воздействия на плод».

Препараты из категории B встречаются несколько чаще. Препарат можно классифицировать в эту категорию даже без проведения больших рандомизированных исследований, если имеются отдельные качественные эксперименты на людях или не обнаружен риск у животных. Лекарства этой категории обычно имеют много доказательств положительного применения у людей. Например, многие витамины, содержащиеся в пренатальных комплексах, относятся к категории В. Миллионы женщин принимают их долгие годы, и нет никаких свидетельств неблагоприятных последствий. Однако, поскольку рандомизированные испытания не проводятся, эти препараты не могут оказаться в списке категории А.

Помимо пренатальных витаминов, вероятно, наиболее распространенным препаратом категории В остается парацетамол. Это жаропонижающее и болеутоляющее средство наиболее часто используется во время беременности. Во-первых, экспериментальные исследования на животных (мышах и крысах) не показали никакого отрицательного воздействия на плод. Во-вторых, есть масштабные наблюдательные исследования на людях, которые не показали никакого риска[212].

Среди самых крупных — исследование, проведенное в Дании с участием более 100 тысяч женщин. Половина из них сообщали о приеме парацетамола во время беременности, и 30% из них — в первом триместре. Показатели врожденных дефектов у детей мам, принимавших препарат, были не выше, чем у тех, что не пили его. Исследование также не обнаружило корреляции с частотой выкидышей, мертворождений или низким весом детей при рождении[213]. Есть несколько небольших исследований с аналогичными результатами. Вред от приема парацетамола может возникнуть только при передозировке.

В большинстве других стран парацетамол считается эквивалентом препарата категории А, но классификация США значительно более строгая. В результате очень немногие лекарства попадают даже в категорию B, следствием чего становится огромная «неоткалиброванная» категория C.

Категория C. «Адекватные, хорошо контролируемые исследования у беременных отсутствуют, а исследования на животных выявили отрицательное воздействие на плод или исследования на животных не проводились. Препараты должны назначаться только тогда, когда ожидаемая польза от их применения превышает потенциальный риск для плода».

Категория D. «Получены доказательства риска неблагоприятного воздействия препарата на плод, однако ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода».

Действительно, лучше не принимать препараты категории D, если нет необходимости. Обычно подобные угрозы относительно незначительны; если средство имеет большой риск, оно попадает в категорию X. Рассмотрим в качестве примера антибактериальный препарат тетрациклин. При появлении его в продаже в 1964 году в статье журнала Journal of the American Medical Association было отмечено его влияние на эмаль зубов и другие вероятные негативные последствия на костную ткань организма[214]. При этом наблюдали всего 9 детей, у 7 из них произошло изменение цвета эмали. Кроме того, на основании исследований среди взрослых людей есть основания полагать, что препарат действительно мог оказать подобный эффект.

Причина, по которой лекарство приобретает маркировку D, а не X, заключается в том, что существуют ситуации (скажем, когда это единственный действующий антибиотик), при которых вы будете принимать его, невзирая на риск возникновения проблем с зубами у ребенка.

Категория X. «Выявлены нарушения развития плода или имеются доказательства риска неблагоприятного воздействия препарата на плод, при этом потенциальный риск для плода превышает ожидаемую пользу от его применения для беременной».

Лекарства из категории Х категорически запрещены к приему во время беременности. Наиболее часто приводимый пример — роаккутан, применяемый при тяжелой угревой сыпи. С момента появления его на рынке было известно, что его нельзя принимать во время беременности. Думаю, я была в первой волне пациентов, принимавших роаккутан, и помню, что таблетки находились в отдельных блистерных упаковках и на обороте каждой было изображение беременной, перечеркнутое крестиком. Кажется, меня попросили сделать тест на беременность, прежде чем выписать это лекарство, несмотря на то что мне было двенадцать лет.